政策环境逐步改善 创新药估值系统有望重构
10月23日，国度食药监总局颁布《建改案》和《药品注册治理法子（订正稿）》的征求定见稿 。前者是中国药品监管的最高司法，后者是药品注册领域最重要的律例 。本次订正是落实《关于深入审评审批造度鼎新激励药品医疗器械创新的定见》（简称《创新定见》）的重要措施 。
2017-10-26
药企并购躲避创新药风险 今年并购案40余起近150亿元
并购成为复星医药、绿叶造药等国内药企加码创新药的重要方式 。最新数据显示，岁首至今，我国医药圈共发生并购案40余起，涉及金额近150亿元 。
2017-10-25
37家医药生物公司颁布三季报 超七成净利增速逾10%
昨日，智飞生物、白云山、康弘药业等医药生物板块上市公司颁布了三季报，上述三家公司净利同比增速别离达到4118.66%、39.35%和33.14% 。
2017-10-24
丙肝新药接连获批上市 四大药企抢夺中国蓝海市场
中国丙肝市场的“大蛋糕时期”要来了 ？
2017-10-23
BE试验出新规 认定机构均可发展人体试验
10月13日，国度食品药品监督治理总局官网颁布《关于药物临床试验机构发展人体生物等效性试验的布告》（以下简称《布告》） 。
2017-10-20
截止11月30日 特殊治理药品GMP附录征求定见
凭据《药品治理法》及其执行条例、《麻醉药品和心妙药品治理条例》《易造毒化学品治理条例》，CFDA组织草拟了《药品出产质量治理规范麻醉药品心妙药品和药品类易造毒化学品附录》（征求定见稿）（下称《特殊治理药品GMP附录》） 。定见稿已挂网，定见征求截止功夫为2017年11月30日 。
2017-10-19
药品出产场地调换简化审批：五大变动！集团内转移种类可享盈利
持久以来，我国一向未对药品出产场地调换的注册治理提出统一的要求，有关要求散见于药品技术让渡蹬仔关的文件以及《药品注册治理法子》之中，以至在具体操作层面上，申请前提和要求、审批法式和要求等不尽一样，即就是统一风险级此外出产场地调换，其技术要求也不尽统一 。一些划定甚至限度了药品出产技术的合理转移 。
2017-10-18
中药注册鼎新：经典名方复方造剂新流程有啥分歧 ？
国庆节后，关于中药注册有关的鼎新过程显著加快 。“两办36条”刚刚提及经典名方复方造剂要简化注册，两天后就出台有关细节公开征求定见 。
2017-10-17
数据揭秘节后资金动向 大单抢筹医药生物
上周是双节后A股市场的首个买卖周，两市股指出现高开震荡走势，深强沪弱态势显著 。分析人士以为，节前离场的部门资金或将有序入场，资金动向将显示出市场投资风口地点 。统计显示，上周A股市场整体出现大单资金净流出态势，计算资金净流出661.30亿元 。行业方面，28类申万一级行业中有七类行业上周实现净流入，其中，医药生物、公用事业、农林牧渔等三行业上周大单资金净流入排名居前，计算大单资金净流入29亿元 。今日本文特对上述行业及有关个股进行分析解读，供投资者参考 。
2017-10-16
中药经典名方申报仇方造剂：商机很大 坑也不幼
10月8日，就在“国庆+中秋”黄金周的最后一天，中共中央办公厅和国务院办公厅结合印发了《关于深入审评审批造度鼎新激励药品医疗器械创新的定见》（以下简称《定见》） 。
2017-10-13