专利药仿造新政：扎实钻研才是王路
近日，国度食品药品监督治理总局下发了《国度食品药品监督治理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策定见的布告》（2015年第140号文）（以下称140号文），其中第七条提出：“对受《中华人民共和国专利法》� ；げ⒃谧ɡ谀诘囊┢�，国度食品药品监督治理总局在该药品专利期届满前6年起头受理临床试验申请，前2年内起头受理出产申请。不切合此划定的，不受理其注册申请 ；已经受理的，退回企业届时重新申报。” 专利...
2015-08-11
跨国巨头中国遇冷 大陆市场仍是兵家必争
中国市场从来为世界跨国企业所器重，而生物医药产业则是这其中的代表。重大的人丁基数，相对落后的药物研发水平等都使及早进入的国际生物医药巨头获得了快意如意的回报。然而，2015年上半年刚过，来自各大生物医药巨头的财报却显示或许中国生物医药市场不再是他们以往所设想的乐园。 首先是诺和诺德糖尿病业务景致不再。凭据诺和诺德第二季度财报显示，2015年第二季度公司的业务增长仅为3%左右，这在从前险些是不成设想的。诺和...
2015-08-11
抗心衰药国内市场分析：极具潜力，需深耕细作
7月，美国FDA核准了诺华的慢性心衰药物Entresto（sacubitril/valsartan）上市。该药是从前25年心衰医治领域的重大突破，有望成功颠簸从前10年未被批改的心衰医治整体框架。 心衰是各类心脏疾病的严重和终末阶段�？剐乃ヒ┪镉涤锌缪Э频奶氐�，这类药物同时拥有抗高血压、抗心肌梗塞和抗急性心绞痛及利尿的作用，抗心衰药是一个极具潜力及必要深耕细作的市场。 总体市场 医治模式变迁 20世纪70年代以前，对于慢性心...
2015-08-10
传统医企试水“互联网＋”等待更多盈利
医疗企业试水移动互联网的新闻再度传来。日前，慈铭体检结合清华大学抗肿瘤蛋白质药物国度工程尝试室推出的“早找癌”检测肿瘤项目，在京东多筹成功。业内人士以为，新科技成就与互联网贸易模式的急剧融合，或将重塑专业医疗生态圈。 传统医疗企业中涉足互联网医疗的早已并非个案，好比医疗器械企业鱼跃医疗今年2月设立子公司信阳医云健全治理有限公司，4月与阿里健全签署战术合作框架和谈，5月医云健全上线“大医生”APP。 ...
2015-08-10
GEN：造药公司争相布局CAR
免疫医治可谓近年来的热点话题，人们高呼着：治愈癌症不是梦。CAR-T细胞疗法的钻研日趋白热化，很多造药公司也在纷纷追赶这一怒潮。不外，Terumo BCT公司的专家Tim Taga近日在GEN网站撰文称，只管CAR-T疗法阐发出惊人的潜力，不外公司在造作这些细胞时仍面对一些重大问题。 约莫二十年前，Taga就起头关注CAR-T细胞的钻研。试验了局批注，CAR-T细胞疗法在匹敌血液癌症上的成效是积极的。很多造药公司都准...
2015-08-08
14家全球医药巨头颁布第二季度“成就单”
转瞬间，2015年已经进入了8月;上个月，多家医药巨头颁布了Q2的营收情况。以下笔者凭据福布斯颁布的2015 Globle 2000榜单中医药领域公司的排名，为各人盘点各大公司第二季度的成就单。 强生 7月14日，强生公司颁布财报称，公司当季净盈利从上年同期的43.3亿美元，合每股1.51美元，增至45.2亿美元，合每股1.61美元。营收降落8.8%，至177.9亿美元，略高于分析师均匀预期的177.6亿美元。其中，美国业务营收降落2.4%，国际业务营收下...
2015-08-08
上半年上市药企提议149起并购重组！
随着广济药业、广誉远两家药企本周起停牌，医药板块上市公司停牌谋划重大事项的堡垒进一步扩大至37家。与此同时，记者近日统计发现，医药类上市公司在当前市况下并未降低并购重组的周到。亦有业内人士向记者暗示，今年上半年以来， 政策面的鼎新为药企并购整合提供了宽松的环境，1-6月份医药并购案例激增 ；6月底以来，随着股市的巨幅振荡和休整，并购估值也将更趋合理，下半年药企的并购整合可能将以更理性、更有序的态势发展。 ...
2015-08-07
药包材初次进入药典 药品安全性基础再夯实
“最近，在依照即将颁布的《中国药典》2015年版要求对药包材原辅料进行全面梳理。”近日，扬子江药业集团质量部副部长宋雪洁通知记者。 今年12月1日，《中国药典》2015年版将全面执行，其中药包材初次以公例的大局收录其中。各造药企业不仅对药包材器重水平陡增，同时加强药包材检测蔚然成风。 浙江省食品药品检验院药品包装资料检验所所长、国度药典委员俞辉暗示，药包材初次进入《中国药典》不仅添补了空缺，美满了药典...
2015-08-07
人社部：大病保险降低起付线向难题群体倾斜
人力资源和社会保险部医保司副司长陈金甫昨日介绍，依照中央的要求，大病保险的支付要向难题群体倾斜，这种倾斜体此刻用有限的资金造订特殊政策，好比造订合规医疗费、降低起付线、提高封顶线，以及这样一些特殊的保险政策，对难题群体进行倾斜。 陈金甫介绍，全面执行城乡居民大病保险造度是中央确定的筑牢民生底线，出格是针对难题人民的一个重要行动。文件下发后，人社部将领导处所进行全面贯彻落实，重要是三个方面的工作。...
2015-08-06
气象火热药店生意旺 个别防暑药品供不应求
每年进入夏季，不仅各单元城市发一些清热防暑药品，随着气象的火热，药房里的防暑药品也格表走俏。昨日，记者走访了内江城区多家药房后获悉，防暑药品早已进入热销期，有的甚至供不应求。 药店生意旺个别防暑药品供不应求 8月3日，位于内江市东兴区东兴大路的海州大药房里，防暑药品货架上的十滴水已经售罄。一名销售人员介绍说，8月2日，几个构筑工人来药房将货架上仅剩的七、八瓶十滴水一下买走了。十滴水便宜实用，工人们...
2015-08-06